在细胞治疗的生物医疗领域，寻找一种高效、可靠的培养基对于实现大规模细胞生产至关重要，特别是针对基于多能间充质基质细胞（MSCs）的相关疗法。近期，在《Biotechnology Journal》上发表的一项研究深入分析了PRIME-XV MSC Expansion XSFM（货号：91149）在临床级人类Wharton’s jelly来源的MSCs（WJ-MSCs）扩增中的优异表现，揭示了其在不锈钢生物反应器（STRs）中的应用优势。

研究背景

随着再生医学的迅速发展，对人类来源材料及其相关产品的需求不断上升，以满足晚期II/III期临床试验及商业化生产的需求。WJ-MSCs因其非侵入性组织提取方式、强大的增殖潜力和卓越的免疫调节特性，在免疫疾病和再生医学中展现了巨大的应用潜力。然而，传统的2D培养系统及使用含血清或血小板裂解物的培养基（SCM）在大规模生产中存在诸多局限，这使得开发自动化、易于放大且符合良好生产规范（GMP）的培养基迫在眉睫。

材料与方法

研究团队首先在2D条件下筛选了四种符合GMP规范的无异源和无血清培养基（XSFM），并将其与含血清培养基（SCM）进行了比较。随后在0.25L STRs中评估了两种GMP级微载体，最终选定了一种XSFM表现最佳的微载体与SCM进行了对比。研究结果表明，SCM在STRs中的表现优于2D条件下的培养基，强调了从2D到3D转换研究在临床生产转化前的重要性。

放大的优势

在2D培养中，PRIME-XV MSC Expansion XSFM展现出卓越的细胞增殖能力。与SCM相比，该培养基在早期传代中的活细胞密度（VCD）和累积群体倍增（CPD）有所提高，尽管后期传代有所下降，但其平均倍增值（477±151）仍显著优于其他XSFM和SCM。此种优势使得在相同时间内获得更多细胞数量，对于需要大量细胞的生物医疗研究项目或临床应用（如细胞移植）具有重要意义，能够有效缩短细胞培养周期，提高工作效率。

维持细胞多向分化潜能

PRIME-XV MSC Expansion XSFM不仅促进了WJ-MSCs的快速增殖，同时有效维持了细胞的多向分化潜能。细胞进行了成骨、成脂和成软骨三系分化的验证，免疫表型分析的结果与间充质细胞特征一致，表明其能够保持高分化能力。这对于干细胞的基础研究和再生医学应用至关重要。

优化的细胞生长环境

PRIME-XV MSC Expansion XSFM为WJ-MSCs提供了优化的生长环境，确保细胞保持正常形态和活力。在2D培养中，采用该培养基的WJ-MSCs保持了纺锤形形态，且在传代过程中未出现明显异常。细胞的代谢活动颖然，能够正常进行生理功能，为后续的细胞实验提供了可靠的基础。

符合GMP规范

PRIME-XV MSC Expansion XSFM的生产过程符合cGMP标准，这对临床级细胞产品的制造至关重要。使用符合GMP规范的培养基可确保细胞产品的质量和安全性，降低批次间差异，减少潜在病原体污染风险，从而更好满足临床应用需求。本研究进一步强调了在临床级细胞生产中，培养基的性能与GMP合规性和工艺兼容性同样重要。

结论

本研究通过对比不同培养基在2D和3D培养条件下的表现，明确了PRIME-XV MSC Expansion XSFM在WJ-MSCs扩增中的优势。尽管在STRs中，SCM在多个参数上表现优越，但PRIME-XV MSC Expansion XSFM在2D培养中的优秀表现和其GMP合规性，使其成为从2D生产向GMP级STR生产转型的强有力候选者。这为实现WJ-MSCs的大规模、标准化生产提供了重要指导，推动了基于MSCs的细胞疗法向更广泛的临床应用转化。