Z6·尊龙凯时在生物医疗领域中的CHO残留DNA检测：保证生物制品安全的重要环节

在生物制药行业，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞被广泛用作重组蛋白表达的宿主细胞。然而，CHO细胞中的残留DNA可能会威胁到生物制品的安全性。因此，CHO残留DNA检测成为生物制品质量控制中不可或缺的部分。本文将详细探讨CHO残留DNA检测的重要性、技术方案以及相关产品特色。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞残留的DNA可能带来以下风险：

• 药物疗效降低：残留DNA可能影响药物的纯度和生物活性。
• 致癌性风险：外源DNA可能整合到人体基因组，引发潜在的致癌风险。
• 免疫反应：残留DNA可能引发人体的免疫反应，导致药物的不良反应。

因此，CHO残留DNA检测需要在生物制品的中间品、半成品和成品中进行严格监控，以确保药物的安全和有效性。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，强劲的检测工具是实时荧光定量PCR（qPCR），这是检测CHO残留DNA的主流技术。其核心原理是通过专门的引物和探针，定量检测样品中CHO DNA的含量。以下是该技术的优势：

• 高灵敏度：检测下限可达1fg/μL，能够探测极微量的DNA残留。
• 高特异性：不受人、大小鼠及大肠杆菌等外源DNA的影响。
• 快速便捷：检测过程仅需3小时，满足高通量检测需求。
• 高准确性：DNA参考品追溯至国家标准，确保检测结果可靠。

CHO残留DNA检测的应用场景

在以下几个关键场景中，CHO残留DNA检测具有重要的应用价值：

• 生物制品研发：在药物研发过程中，监控CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节中，实时检测CHO DNA残留。
• 成品质量检测：在成品放行前，确保CHO DNA残留符合法规要求。

如需进一步了解关于CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，敬请联系Z6·尊龙凯时的技术支持团队。我们的专业团队将竭诚为您提供帮助和指导。