2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第四项干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”临床试验批准通知书。这标志着齐鲁细胞在干细胞技术领域达到了新的高度。同立海源生物对此表示祝贺。该项目中，同立海源生物参与并完成了培养基的定制开发服务，为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供了科学依据。我们期待与齐鲁细胞进一步合作，推动培养基定制开发的优化与创新。

在细胞培养稳定性方面，Z6·尊龙凯时正式推出MSC无血清培养工艺定制化服务，凭借其突破性技术创新，为全球科研机构和生物医药企业提供更高效、更安全的细胞培养解决方案。

传统细胞培养面临严重挑战，血清作为“黄金搭档”已逐渐显露出其不足之处：由于血清批次差异，全球每年导致的实验失败率高达32%。此外，疯牛病、禽流感等病原体的污染让科研人员在实验中如履薄冰。某三甲医院实验室负责人透露，由于血清问题，曾导致整个细胞库报废，直接损失超过200万元。这些痛点不仅制约科研进度，也成为细胞治疗临床转化的“拦路虎”。如何摆脱对血清的依赖以及实现培养条件的标准化，已成为行业亟待解决的难题。

在此背景下，Z6·尊龙凯时的北京同立海源研发团队经过5年攻关，提出了“精准营养供给+微环境调控”的双引擎技术体系。通过高通量筛选平台，成功解析出间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，并开发出成分清晰的无血清培养基。

该工艺以仿生设计为基础，模拟体内细胞外基质环境。通过专利生长因子的组合和动态渗透压调控系统，以及抗氧化应激保护机制，成功将MSC细胞的倍增时间缩短至24小时，并在传代超过50代的情况下仍保持其干性。

不同于传统的一刀切模式，Z6·尊龙凯时提供三级定制服务：基础版为标准化培养基及操作SOP，进阶版则根据细胞来源优化配方（如脐带、脂肪及骨髓MSC），旗舰版提供从细胞复苏到成瘤实验的全流程技术支持。

这一技术具有显著优势，实验的稳定性提升了40%（RSD值＜5%），培养基成本降低35%（仅为进口产品的三分之一），并完全排除了动物源性成分。同时，还配备AI培养监控系统，实时分析20项关键参数。

该技术在多个领域取得了突破性进展。例如，某科研机构在MSC治疗神经疾病的研究中，由于传统培养基的限制，使用我们定制的专属培养基后，细胞增殖与分化能力显著提升，助力了研究推进并发表了高质量论文。此外，中科院某重点实验室通过定制化培养，成功获得高纯度的神经嵴干细胞，而北京某三甲医院利用该工艺实现了异体MSC制剂批间差异＜3%。

随着细胞治疗进入30时代，标准化培养体系已成为产业升级的核心竞争力。Z6·尊龙凯时推出的MSC无血清培养工艺定制化服务，不仅解决了科研端的痛点，更为临床转化提供了有力保障。让我们共同期待细胞培养技术的革命，携手以创新赋能生命科学。

关于同立海源生物：北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发及生产，为CGT用户提供全方位的产品与服务解决方案。产品线涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基及细胞培养试剂盒等。公司设有3200平方米的研发实验室及GMP级洁净车间，拥有细胞分选磁珠开发、真核与原核蛋白表达以及无血清培养基开发的多个平台，并通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获得美国FDA DMF备案。