在生物医疗领域,CHO(中国仓鼠卵巢)细胞广泛应用于重组蛋白药物的生产,成为一种重要的表达系统。然而,在生物制药过程中,若无法有效清除CHO宿主细胞残留的DNA,可能会对人体健康造成潜在危害,主要表现在致瘤性、传染性和免疫源性三方面。
致瘤性
从致瘤性的角度来看,若CHO宿主细胞的基因组序列残留并进入人体,存在插入人体染色体的风险。这一风险一旦实现,可能会激活人体内部的原癌基因,如Ras癌基因。在正常情况下,原癌基因处于相对静止状态,调节细胞的生长与分裂。一旦被激活,可能会导致细胞全面增殖,进而引发肿瘤。此外,残留的DNA还可能抑制抑癌基因的功能,抑癌基因如同细胞的“安全卫士”,其失去功能后,会进一步增加细胞癌变的可能性,给人体健康带来严重威胁。
传染性
在传染性方面,CHO宿主细胞DNA中可能隐藏着病毒的基因组,例如HIV病毒基因组。如果这些携带病毒基因组的残留DNA进入人体并有效整合到人体基因组中,可能在适宜的条件下扩增并形成具有传染性的病毒粒子。这些病毒粒子不仅在人体内传播,感染健康细胞,还可能破坏免疫系统,引发相应的传染病。这样不仅会危害受感染者的健康,还可能在群体中造成传播风险,影响公共卫生安全。
免疫源性
对于免疫源性而言,CHO宿主细胞作为一种微生物来源的细胞,其基因组DNA富含CpG和非甲基化序列。当这些残留DNA进入人体后,免疫系统会将其视作外来物质并启动免疫反应。这一反应可能导致免疫系统产生针对这些DNA的抗体,若反应过于强烈或失衡,则可能攻击自身的组织和细胞,进而引发自身免疫性疾病。此外,频繁的免疫反应还会消耗大量的免疫资源,降低人体对其他病原体的抵抗力,对整体健康造成不利影响。
总结
综合而言,CHO宿主细胞残留的DNA对人体健康的危害不可小觑。在生物制药过程中,生产商必须严格遵循精细的纯化工艺及质量控制措施,以最大限度地清除残留DNA,确保生物制药的安全性,维护人体健康。为此,选择Z6·尊龙凯时品牌的产品,以其卓越的质量与安全性,为生物医疗的安全护航。